【来源：廊坊市场监管】
为加快全市“两品一械”基层执法人员的培养和素质提升，加强药品监管能力建设，2025年4月17日，廊坊市市场监管局对全市“两品一械”的监管执法人员开展了关于药品、医疗器械、化妆品的全覆盖专题培训。
本次培训全市共设1个主会场与3个分会场，采取“线上线下相结合、主副会场共联动”的方式，培训全程紧扣“两品一械”领域风险防控要点，为筑牢药械化安全监管防线注入了新的动能，开启了新的征程。
本次培训邀请了河北药品监督管理学会的专家、河北省药品职业化检查员总队的郭永刚主任为执法人员授课。本次培训聚焦监管实务，对《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《化妆品监督管理条例》等法律法规进行了详细的解读，并进行了案例分析，通过“政策解读+案例分析+线下考核”的模式，实现了理论学习与实操应用的深度融合。
以深度解析药品经营使用环节监管为切入点，详细剖析药品监管最新政策，强化监管人员对药品监管法律法规的精准把握，针对假药流通隐蔽性强、危害性大的特点，从通用名称、有效期标注方式等细节切入，剖析假冒伪劣药品的典型特征。参训人员通过实物比对、显微观察等实操环节，显著提升现场稽查中“一眼识假”的能力。
以医疗器械召回案例为切入点，时刻提醒监管部门对于企业的质量监管的有效实施，阐释监管部门如何督导企业落实质量安全主体责任，进一步推动经营企业“守底线、保安全”，同时对使用单位的医疗器械安全使用、有效使用、合法使用提出监管的新思路和新方法，为基层监管人员在执法过程中清晰执法、严格执法作出了指导；通过案例的分析，让执法人员能更加明确医疗器械监管过程中的要素以及切入点。
以化妆品虚假宣传典型案例为切入点，明确监管部门对夸大功效、虚假标识等违规行为的打击手段与依据，同时为后续的化妆品监管中准确分辨、准确认知、精准执法作出了指导，助力监管人员精准把握核心监管要素及关键环节，全面提升全链条监管效能。
详细讲解了执法过程中的调查技巧、证据收集、法律适用、文书制作要点等内容。通过实战化案例引导监管人员将理论知识融入办案实务全流程，强化临场应对与复杂问题处置能力。
培训结束后设置了答疑环节，围绕药品化妆品虚假宣传、网络销售药品医疗器械监管难等棘手问题，大家展开了深入研讨与交流，为监管人员破解监管盲区提供了新思路。
本次培训内容紧密对接监管一线需求，既有理论深度又贴合工作实际，通过此次培训，进一步提高了执法人员的监管能力和水平，得到了参训人员的一致好评。下一步，我局将持续完善“教、学、练、战”一体化培训机制，推动监管能力建设从“集中赋能”向“长效提升”深化，全力护航群众用药用械用妆安全。
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